3V Tech多年的经验和专知可提供无菌工艺设备以满足各种药物合成,微生物或细胞发酵工艺的需要。
我们的中式设备可帮助客户优化工艺过程这有助于正确工艺系统的选择,所有的工艺过程都出自我们,如此一来便可提供具有成本效益的解决方案和实现项目的快速执行。
微生物和细胞发酵的需求+高价值药物产品的处理要求最高质量的容器和发酵物。
效率和性能的关键在于精工制造,高品质材料,精密工程,精细的质量控制,设计,无菌操作,无死区, CIP/SIP的集成,高品质的各个组件,以及一个清晰且操作简易的控制和可视化系统。
3V Tech不仅可以提供单一的工艺设备,如发酵罐,搅拌机,过滤,均质,蒸发器而且可以提供所有必要的外围设备的所有系统。
生物技术和制药工艺设备和系统的清洁特性从最初设计时就必须考虑。系统中的任何死角可以通过清洗系统(CIP)及灭菌系统(SIP)进行清洗消毒,一旦有需要便可及时清洗以便确保整体清洁能力避免产品交叉污染。
3V Tech在设计阶段采用理论喷洒模式的计算机辅助模拟以确保按照每一位客户的需求进行清洁。在FAT(工厂验收测试时)设备的清洁能力是由所谓的核黄素试验进行验证。
我们所提供的服务还包括对我们制造的工艺设备的验证。
3V Tech 能提供全认证文件(DQ / IQ / OQ)并会在客户工厂的现场验证过程中提供帮助。